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注意!REACH附錄XVII新增第80、81條款限制要求

2025年(nian)6月3日,歐盟委員(yuan)會在(zai)(zai)其官方公報上發(fa)布REACH法規附錄XVII(限制(zhi)篇)的(de)修訂(ding)法規(EU) 2025/1090,在(zai)(zai)REACH法規附錄XVII限制(zhi)條款中新增第80項(xiang)【N,N-二甲基乙酰胺(DMAC)】和第81項(xiang)【1-乙基吡咯(ge)烷-2-酮(NEP)】的(de)限制(zhi)要求(qiu)。該(gai)修訂(ding)法規將在(zai)(zai)發(fa)布后20天生效,即(ji)2025年(nian)6月23日正式生效。

 

在(zai)(EC) 1907/2006附件XVII中,新(xin)增條款如下:

條(tiao)款

限制要求(qiu)

80.

N,N-二甲基乙酰胺 (DMAC)

CAS No: 127-19-5

EC No: 204-826-4

1. ;除非制(zhi)造商、進口商和下游(you)用(yong)戶在相(xiang)關的(de)化學品安全報告和安全數據表中包(bao)含了與工人接(jie)觸有關的(de)無影響水平(DNELS),長期(qi)吸入接(jie)觸為(wei)13 mg/m3,長期(qi)皮膚(fu)接(jie)觸為(wei)1.8 mg/kg體重/天,否則不得在2026年12月23日(ri)之后作為(wei)單獨的(de)物(wu)質、作為(wei)其(qi)他(ta)物(wu)質的(de)組(zu)成部(bu)分(fen)或以(yi)濃度等于或大(da)于0.3%的(de)混合物(wu)投放市場。

2. 自2026年12月23日起,若濃度等于(yu)或(huo)高(gao)于(yu)0.3%,不得將該物質作(zuo)為單一物質、本身作(zuo)為其他物質的組分,或(huo)以(yi)混合物形(xing)式(shi)進行制造或(huo)使用,除非制造商和下游用戶已采取適當的風險管理措施,并(bing)提供相應的操作(zuo)條件(jian),以(yi)確保工人暴露水(shui)平低于(yu)第1段所規(gui)定(ding)的DNEL值。

3. 作為對第(di)1和第(di)2段的例外,對于將該物(wu)質(zhi)作為溶劑(ji)用(yong)于人造纖維(wei)生產的市場(chang)投放(fang)或使用(yong),上述義務自2029年(nian)6月(yue)23日起適用(yong)。

81.

1-乙基(ji)吡咯烷(wan)-2-酮(tong) (NEP)

CAS No: 2687-91-4

EC No: 220-250-6

1. 除非制造商(shang)、進口商(shang)和(he)下游用戶(hu)在(zai)相關的化學(xue)品安全(quan)報告和(he)安全(quan)數據表中(zhong)包含了與工人接(jie)觸有關的無(wu)影響(xiang)水平(DNELS),長(chang)期(qi)吸(xi)入接(jie)觸為4.0 mg/m3,長(chang)期(qi)皮(pi)膚接(jie)觸為2.4 mg/kg體重/天,否則不得在(zai)2026年12月23日之后作為單獨(du)的物質(zhi)、作為其(qi)他物質(zhi)的組成(cheng)部(bu)分或以濃度等(deng)于(yu)或大于(yu)0.3%的混(hun)合物投放市場(chang)。

2. 在(zai)2026年(nian)12月23日之后,除非制造商(shang)和下游(you)用戶采取適當的(de)風險管理措施,并(bing)提供適當的(de)操作(zuo)條件,以(yi)確(que)保工人(ren)的(de)暴露低于第(di)1段(duan)規定的(de)DNELS,否則不(bu)得(de)將其(qi)(qi)作(zuo)為單獨的(de)物(wu)質、作(zuo)為其(qi)(qi)他物(wu)質的(de)組成部分或濃度等于或大于0.3%的(de)混(hun)合物(wu)生(sheng)產或使用。

 

法規原文鏈接(jie):

 

 

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