近日，廣東(dong)省藥品監督管理(li)局發(fa)布2025年第46號通告，廣東(dong)省國產(chan)牙(ya)膏(gao)備(bei)案信(xin)息(xi)管理(li)平(ping)臺(tai)數據將被遷移至(zhi)國家藥監局牙(ya)膏(gao)備(bei)案信(xin)息(xi)管理(li)平(ping)臺(tai)。

舊平臺(tai)停止接(jie)收時間：自2025年6月15日24:00起，廣東省平臺不再接收國產牙膏首次備(bei)案(an)資料；此(ci)前已(yi)提交的備(bei)案(an)資料，管(guan)理部門將繼續核查并公布(bu)。

新平臺接收(shou)資料時間(jian)：自2025年6月(yue)16日(ri)起，注(zhu)(zhu)冊地在廣東省的牙膏備案(an)人或境內(nei)責任人需登(deng)錄國家藥監局網上辦事大廳開展企業用(yong)戶(hu)注(zhu)(zhu)冊及信(xin)息管理，提交(jiao)首次(ci)備案(an)資料。

已簡化備案牙(ya)膏產品：

(1) 除僅宣稱清潔功效(xiao)的牙(ya)膏外，已簡化備(bei)案的牙(ya)膏產品，需于(yu)2025年(nian)12月(yue)1日前通過廣(guang)東省平(ping)臺(tai)，上傳并公布產品功效(xiao)宣稱依據的摘(zhai)要。

(2) 首批上市日(ri)期在(zai)2021年1月(yue)1日(ri)至2023年12月(yue)1日(ri)之間的(de)已簡化備案(an)的(de)牙膏(gao)產品(pin)，需于2025年12月(yue)1日(ri)前通過廣(guang)東(dong)省平臺，補充(chong)提交完(wan)整的(de)備案(an)資料。

廣東省藥品監督管理局關于國產牙膏備案信息管理平臺數據遷移有關工作事項的通(tong)告

為貫(guan)徹落實《化妝品監(jian)(jian)督管(guan)(guan)理(li)條例》《牙膏(gao)監(jian)(jian)督管(guan)(guan)理(li)辦(ban)法》和(he)國家藥(yao)監(jian)(jian)局(ju)(ju)《關(guan)于貫(guan)徹落實牙膏(gao)監(jian)(jian)管(guan)(guan)法規和(he)簡(jian)化已(yi)上市牙膏(gao)備(bei)案資料要求(qiu)等有(you)(you)關(guan)事(shi)宜(yi)的公告》（2023年第(di)124號）有(you)(you)關(guan)規定，按照國家藥(yao)監(jian)(jian)局(ju)(ju)牙膏(gao)備(bei)案信息(xi)(xi)管(guan)(guan)理(li)平(ping)臺(tai)(tai)一(yi)體化建設的統一(yi)部署要求(qiu)，需將我省(sheng)國產牙膏(gao)備(bei)案信息(xi)(xi)管(guan)(guan)理(li)平(ping)臺(tai)(tai)數據(ju)遷移至(zhi)國家藥(yao)監(jian)(jian)局(ju)(ju)牙膏(gao)備(bei)案信息(xi)(xi)管(guan)(guan)理(li)平(ping)臺(tai)(tai)。現就有(you)(you)關(guan)事(shi)項通告如(ru)下：

一、自(zi)2025年6月16日起(qi)，注冊地在(zai)廣東省行政區(qu)域范圍內(nei)的(de)牙膏備(bei)(bei)案(an)人或(huo)者(zhe)境內(nei)責任人應當(dang)通過登(deng)錄國家藥(yao)監局(ju)網上辦事大廳，開展(zhan)企(qi)業(ye)(ye)用(yong)戶(hu)注冊及(ji)企(qi)業(ye)(ye)信息(xi)(xi)資料(liao)管理(li)，提交首次備(bei)(bei)案(an)資料(liao)。平臺登(deng)錄地址：//zwfw.nmpa.gov.cn，使用(yong)詳情請查(cha)看《化妝品(pin)注冊備(bei)(bei)案(an)信息(xi)(xi)服務平臺用(yong)戶(hu)手(shou)冊-用(yong)戶(hu)注冊及(ji)企(qi)業(ye)(ye)信息(xi)(xi)資料(liao)管理(li)》（見附件(jian)1）。

二、自2025年6月15日(ri)24:00起，廣東省(sheng)國(guo)產(chan)(chan)牙膏(gao)(gao)(gao)備案(an)信息管(guan)理(li)平(ping)臺不(bu)再接(jie)收國(guo)產(chan)(chan)牙膏(gao)(gao)(gao)首次備案(an)資料提交。2025年6月16日(ri)前，牙膏(gao)(gao)(gao)備案(an)人或(huo)者(zhe)境(jing)內責任人已(yi)經在廣東省(sheng)國(guo)產(chan)(chan)牙膏(gao)(gao)(gao)備案(an)信息管(guan)理(li)平(ping)臺提交牙膏(gao)(gao)(gao)備案(an)資料的，備案(an)管(guan)理(li)部門繼(ji)續按照規定(ding)對(dui)備案(an)資料進行核查，經確認(ren)通(tong)過后(hou)，予以公(gong)布(bu)。

三、除僅(jin)宣(xuan)稱具有清(qing)潔(jie)功(gong)效的外，已(yi)簡化(hua)備案(an)的牙(ya)膏(gao)產品，牙(ya)膏(gao)備案(an)人(ren)或者境內責任(ren)人(ren)應當(dang)于2025年12月(yue)1日前，通過廣東(dong)省(sheng)國產牙(ya)膏(gao)備案(an)信息管理平臺上(shang)傳并(bing)公(gong)布產品功(gong)效宣(xuan)稱依據的摘要(yao)。

四、首(shou)批產品上市銷售日(ri)期在2021年1月1日(ri)至2023年12月1日(ri)之間(jian)的已簡化備(bei)案(an)的牙膏產品，牙膏備(bei)案(an)人(ren)或者境內責任人(ren)應當于2025年12月1日(ri)前，通過廣(guang)東省國產牙膏備(bei)案(an)信息(xi)管理平臺補充提交完整的備(bei)案(an)資(zi)料。

上述(shu)產品功效宣稱依(yi)據的摘要以及備案資料(liao)補充操作手(shou)冊見附件2。

五、備案管理(li)(li)部(bu)門在(zai)備案后(hou)監(jian)督(du)檢查過程中，發現廣(guang)東省國(guo)產(chan)牙膏備案信息管理(li)(li)平臺上的備案資(zi)料不符合要(yao)求的，應當按照《化妝(zhuang)品監(jian)督(du)管理(li)(li)條例》相關(guan)規(gui)定予以(yi)處(chu)理(li)(li)。

特此通告。

附件：1.化妝品(pin)注(zhu)冊(ce)備案信息(xi)服務(wu)平(ping)臺——用戶注(zhu)冊(ce)及企(qi)業信息(xi)資(zi)料管(guan)理企(qi)業用戶操作(zuo)手冊(ce)

附件(jian)：2.功效宣稱(cheng)及其他(ta)信息補(bu)充(chong)、簡化備案補(bu)充(chong)完整版資料(liao)操作手(shou)冊(ce)（企(qi)業端）

廣東省(sheng)藥品監督管理局

2025年6月4日

通告原文鏈接：