2025年5月(yue)7日(ri)(ri)，國家藥(yao)監局發(fa)布通告(gao)，宣布將牙膏(gao)中(zhong)過硬顆粒(li)的檢驗(yan)方(fang)法(fa)等7項方(fang)法(fa)納入化(hua)妝品(pin)安全(quan)技(ji)術規范（2015年版）。上(shang)述方(fang)法(fa)中(zhong)，5項為新增方(fang)法(fa)，2項為修訂檢驗(yan)方(fang)法(fa)，自2026年3月(yue)1日(ri)(ri)起實施(shi)。在方(fang)法(fa)實施(shi)前，鼓勵化(hua)妝品(pin)注冊、備案相關(guan)檢驗(yan)采用。

通告原(yuan)文如下：

國(guo)家藥監局(ju)關(guan)于將牙膏(gao)中過硬顆(ke)粒的(de)檢驗方(fang)法(fa)等7項方(fang)法(fa)納入(ru)化妝品安全技(ji)術規范（2015年版）的(de)通告（2025年第18號）

國家藥監局組織起草了《牙(ya)膏中過硬顆(ke)粒的檢驗方法》等7項方法，經國家藥監局化妝(zhuang)品標準化技術委員會主(zhu)任會議(yi)審查(cha)通過，現予(yu)以發布，納(na)入《化妝(zhuang)品安全技術規范（2015年版）》相(xiang)應章節（見(jian)附件1）。

《牙(ya)(ya)膏(gao)中(zhong)(zhong)過硬顆粒(li)的(de)(de)(de)檢(jian)驗(yan)(yan)(yan)(yan)方(fang)(fang)法(fa)(fa)》《牙(ya)(ya)膏(gao)中(zhong)(zhong)二(er)甘醇和(he)乙二(er)醇的(de)(de)(de)檢(jian)驗(yan)(yan)(yan)(yan)方(fang)(fang)法(fa)(fa)》《牙(ya)(ya)膏(gao)中(zhong)(zhong)可溶(rong)氟、游離氟的(de)(de)(de)檢(jian)驗(yan)(yan)(yan)(yan)方(fang)(fang)法(fa)(fa)》《牙(ya)(ya)膏(gao)中(zhong)(zhong)總(zong)氟的(de)(de)(de)檢(jian)驗(yan)(yan)(yan)(yan)方(fang)(fang)法(fa)(fa)》《體外皮膚變態反應ARE-Nrf2熒光素(su)酶LuSens試(shi)驗(yan)(yan)(yan)(yan)方(fang)(fang)法(fa)(fa)》為新(xin)增(zeng)方(fang)(fang)法(fa)(fa)（見附(fu)件(jian)2—6）。《化妝品中(zhong)(zhong)鋰(li)等(deng)43種元素(su)的(de)(de)(de)檢(jian)驗(yan)(yan)(yan)(yan)方(fang)(fang)法(fa)(fa)》《牙(ya)(ya)膏(gao)中(zhong)(zhong)鋰(li)等(deng)43種元素(su)的(de)(de)(de)檢(jian)驗(yan)(yan)(yan)(yan)方(fang)(fang)法(fa)(fa)》為修訂檢(jian)驗(yan)(yan)(yan)(yan)方(fang)(fang)法(fa)(fa)（見附(fu)件(jian)7—8），替換《化妝品安全技術規(gui)范（2015年版）》中(zhong)(zhong)原有(you)檢(jian)驗(yan)(yan)(yan)(yan)方(fang)(fang)法(fa)(fa)。

上述(shu)(shu)方(fang)(fang)法(fa)自2026年(nian)3月1日起實施。在方(fang)(fang)法(fa)實施前(qian)，鼓勵化妝品注冊、備案(an)相(xiang)關檢驗采用上述(shu)(shu)方(fang)(fang)法(fa)。

特(te)此通(tong)告。

?附件：1.《化妝品安全(quan)技(ji)術(shu)規范（2015年(nian)版）》7項(xiang)(xiang)標準制修訂項(xiang)(xiang)目匯總表

2. 牙(ya)膏(gao)中過硬顆粒的檢驗方法

3. 牙膏中二(er)甘(gan)醇和乙二(er)醇的檢驗方法

4. 牙(ya)膏(gao)中可溶氟、游(you)離氟的(de)檢驗(yan)方法

5. 牙膏中總氟的(de)檢驗(yan)方法

6. 體(ti)外(wai)皮膚變(bian)態反(fan)應ARE-Nrf2熒(ying)光(guang)素酶LuSens試(shi)驗方法(fa)

7. 化妝品中(zhong)鋰等43種(zhong)元(yuan)素(su)的(de)檢驗方法

8. 牙膏中(zhong)鋰等43種元素的檢(jian)驗方法

國家藥監局

2025年5月(yue)6日

通(tong)告(gao)原文(wen)鏈(lian)接(jie)：