2025年(nian)5月7日，國(guo)家藥(yao)監(jian)局發(fa)布通告，宣布將(jiang)牙膏中過硬(ying)顆粒的檢(jian)驗(yan)方(fang)法等(deng)7項方(fang)法納入(ru)化妝品(pin)(pin)安全技術(shu)規范（2015年(nian)版）。上(shang)述方(fang)法中，5項為新增方(fang)法，2項為修訂檢(jian)驗(yan)方(fang)法，自2026年(nian)3月1日起實施。在(zai)方(fang)法實施前，鼓(gu)勵化妝品(pin)(pin)注冊、備(bei)案(an)相關檢(jian)驗(yan)采用。

通(tong)告原文如下：

國家藥監局關于將牙膏中過硬顆粒的檢驗方法(fa)等7項方法(fa)納(na)入化妝品安(an)全技術規(gui)范（2015年(nian)(nian)版）的通告（2025年(nian)(nian)第18號(hao)）

國家(jia)藥監局組(zu)織(zhi)起草了《牙膏(gao)中(zhong)過硬顆粒的檢驗方法》等7項方法，經國家(jia)藥監局化(hua)妝(zhuang)品(pin)標準化(hua)技術委(wei)員會(hui)主任會(hui)議審查通(tong)過，現予以(yi)發(fa)布(bu)，納(na)入(ru)《化(hua)妝(zhuang)品(pin)安(an)全技術規范（2015年版）》相應章(zhang)節（見附件1）。

《牙膏(gao)中過硬(ying)顆粒的(de)(de)檢驗(yan)(yan)(yan)方(fang)(fang)(fang)法(fa)(fa)(fa)(fa)》《牙膏(gao)中二(er)甘醇和乙二(er)醇的(de)(de)檢驗(yan)(yan)(yan)方(fang)(fang)(fang)法(fa)(fa)(fa)(fa)》《牙膏(gao)中可溶氟(fu)、游離氟(fu)的(de)(de)檢驗(yan)(yan)(yan)方(fang)(fang)(fang)法(fa)(fa)(fa)(fa)》《牙膏(gao)中總氟(fu)的(de)(de)檢驗(yan)(yan)(yan)方(fang)(fang)(fang)法(fa)(fa)(fa)(fa)》《體(ti)外(wai)皮膚變態反應ARE-Nrf2熒光素酶LuSens試驗(yan)(yan)(yan)方(fang)(fang)(fang)法(fa)(fa)(fa)(fa)》為新增(zeng)方(fang)(fang)(fang)法(fa)(fa)(fa)(fa)（見附件(jian)2—6）。《化妝品(pin)中鋰等(deng)43種(zhong)元素的(de)(de)檢驗(yan)(yan)(yan)方(fang)(fang)(fang)法(fa)(fa)(fa)(fa)》《牙膏(gao)中鋰等(deng)43種(zhong)元素的(de)(de)檢驗(yan)(yan)(yan)方(fang)(fang)(fang)法(fa)(fa)(fa)(fa)》為修訂檢驗(yan)(yan)(yan)方(fang)(fang)(fang)法(fa)(fa)(fa)(fa)（見附件(jian)7—8），替(ti)換(huan)《化妝品(pin)安全技術規(gui)范（2015年版）》中原有檢驗(yan)(yan)(yan)方(fang)(fang)(fang)法(fa)(fa)(fa)(fa)。

上述方法(fa)自(zi)2026年3月1日起實(shi)施(shi)。在方法(fa)實(shi)施(shi)前(qian)，鼓(gu)勵化妝品注冊(ce)、備案(an)相關檢驗采用上述方法(fa)。

特此通告(gao)。

?附件：1.《化妝品安全技術規(gui)范（2015年版）》7項標準制(zhi)修訂(ding)項目匯(hui)總表

2. 牙膏中過硬顆粒的檢驗方法

3. 牙膏中二(er)甘(gan)醇和乙二(er)醇的檢驗(yan)方法

4. 牙(ya)膏中可(ke)溶氟(fu)、游離氟(fu)的檢驗方法

5. 牙(ya)膏(gao)中總氟(fu)的檢驗方法(fa)

6. 體(ti)外(wai)皮膚變態反應ARE-Nrf2熒光(guang)素酶LuSens試驗方法

7. 化(hua)妝(zhuang)品中鋰等43種元素(su)的檢驗方法

8. 牙膏(gao)中鋰等43種元素的檢(jian)驗方法

國家藥監(jian)局(ju)

2025年5月6日(ri)

通告原文鏈接：