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快訊!歐盟發布POPs中關于PFOA的修訂法規

2025年7月14日(ri),歐盟在官方(fang)公(gong)報上發布POPs中(zhong)關于PFOA的修訂法規(EU) 2025/1399,自官方(fang)公(gong)報發布后第二(er)十天生效。

 

此(ci)次修訂變動要(yao)點如(ru)下(詳見下表中(zhong)的(de)紅(hong)色字(zi)體部(bu)分(fen)):

1.  關(guan)于PFOA及鹽和相關(guan)物質的(de)排外物質第(v)點:

一(yi) 表(biao)述由PFOS及(ji)其(qi)衍生物更新為PFOS及(ji)其(qi)鹽(yan)類和相(xiang)關化(hua)合(he)物。

2.  關于(yu)管控要求,修訂(ding)內容如下:

一 修(xiu)訂第3點:刪除了第二句話(hua);

一 新增第4a和4b點;

一 修訂第6點:將豁免日(ri)期由“2025年(nian)7月4日(ri)”替換為“2025年(nian)12月3日(ri)”;并在末尾處增加“消防泡沫(mo)”的(de)定義;

一 修訂第(di)10點(dian):刪除了第(di)二句(ju)話;

一 新增第11點。

 

章節(jie)

現行(xing)要(yao)求

修訂后要求

物(wu)質(zhi)

全氟(fu)辛酸(PFOA)及其(qi)鹽(yan)和相關化合物

以下(xia)化合物(wu)不屬于PFOA相(xiang)關化合物(wu):

(v)本附件(jian)所列的全氟辛(xin)烷(wan)磺酸及(ji)其衍(yan)生物(PFOS)

全氟辛酸(PFOA)及其(qi)鹽和相關化合物(wu)

以下化合物不屬于(yu)PFOA相關(guan)化合物:

(v)本附件(jian)所列的全氟辛烷磺酸(PFOS)、其(qi)鹽類和PFOS相關化(hua)合物

作為中間體使用時(shi)的特定豁免或(huo)其它規(gui)定

3.就(jiu)本條(tiao)而言,Article 4(1)(b)的豁(huo)免適用 PFOA相關(guan)物(wu)質(zhi)的濃度(du)等(deng)于(yu)(yu)或低于(yu)(yu)20 mg/kg (0.002%)的用作1907/2006 (EC)第3條(tiao)第15(c)點(dian)所指的可轉移分離中間體,并滿(man)足該法規第18(4)(a)至(f)條(tiao)中規定的嚴格控制條(tiao)件,用于(yu)(yu)生產碳鏈小于(yu)(yu)或等(deng)于(yu)(yu)6個原(yuan)子含氟化(hua)合物(wu)的物(wu)質(zhi)。委員會應在2023年(nian)8月25日之前審查和評(ping)估此豁(huo)免。

4.就本條而(er)言,Article 4(1)(b)的(de)(de)豁(huo)免適(shi)用(yong)于PFOA及其鹽(yan)的(de)(de)濃(nong)度(du)不超過1 mg/kg (0.0001%重量比)的(de)(de)通過高電離輻射或(huo)熱降解產生(sheng)的(de)(de)聚(ju)四氟(fu)(fu)乙(yi)烯(PTFE)微粉(fen)和(he)含聚(ju)四氟(fu)(fu)乙(yi)烯微粉(fen)以(yi)及含有聚(ju)四氟(fu)(fu)乙(yi)烯微粉(fen)的(de)(de)工(gong)業(ye)和(he)專業(ye)用(yong)的(de)(de)途混合(he)物和(he)物品(pin)中,直至2023年8月(yue)18日(ri)。在聚(ju)四氟(fu)(fu)乙(yi)烯微粉(fen)的(de)(de)制造和(he)使用(yong)過程中,應避免 PFOA的(de)(de)所有排放,如果不可能,應盡可能減(jian)少(shao)。1 mg/kg的(de)(de)限(xian)值(zhi)僅適(shi)用(yong)于PFOA及其鹽(yan)的(de)(de)生(sheng)產、投(tou)放市場和(he)使用(yong),前(qian)提是它們存在于運輸或(huo)處理的(de)(de)聚(ju)四氟(fu)(fu)乙(yi)烯微粉(fen)中,并且目的(de)(de)是將PFOA及其鹽(yan)的(de)(de)濃(nong)度(du)降至0.025 mg/kg的(de)(de)限(xian)值(zhi)以(yi)下。

6.作(zuo)為豁(huo)免,在2025年7月4日之前(qian),允許在滅火(huo)泡(pao)沫(mo)中使用(yong)PFOA及其鹽(yan)類和(he)PFOA-相關化合(he)物(wu),以抑(yi)制液體燃(ran)料蒸汽和(he)液體燃(ran)料火(huo)災(B類火(huo)災),這(zhe)些滅火(huo)泡(pao)沫(mo)已安裝(zhuang)在系(xi)統中,包括移動和(he)固(gu)定系(xi)統,但須滿足以下條件(jian):

(a)含(han)有或可能含(han)有PFOA及(ji)其鹽類和/或PFOA-相關(guan)化(hua)合(he)物的消防泡沫(mo)不(bu)得用于培訓;

(b)含有(you)或可能含有(you)PFOA及其鹽類(lei)和(he)/或PFOA-相關化合物(wu)(wu)的消防泡(pao)沫(mo)不得(de)用于試(shi)驗或測試(shi),除非所有(you)釋放物(wu)(wu)得(de)到(dao)有(you)效控制;

(c)自2023年1月1日起,僅允許在(zai)能有(you)效處理所(suo)有(you)釋放物(wu)的(de)場所(suo)使用含(han)有(you)或可能含(han)有(you)PFOA及(ji)其鹽類和/或PFOA-相關化合物(wu)的(de)滅(mie)火泡沫;

(d)含(han)有或可能含(han)有PFOA及其鹽類和/或PFOA-相(xiang)關化合物的消防(fang)泡沫儲存(cun)應(ying)按(an)照第5條(tiao)進行管理。

10.就本(ben)條(tiao)目而言,第(di)4條(tiao)第(di)(1)款(b)項應適用于PFOA及(ji)其(qi)鹽(yan)類及(ji)PFOA相關化合物的(de)濃度(du)等(deng)于或(huo)低于2 mg/kg (按(an)重量計0.0002%)的(de)濃度(du),前(qian)提(ti)是它(ta)們存在于侵入(ru)性設(she)備和(he)(he)植(zhi)入(ru)式器(qi)械以外(wai)的(de)醫療器(qi)械中。委員會應在2023年2月22日(ri)之(zhi)前(qian)審查和(he)(he)評估此豁免。

3.就本條而言(yan),Article4(1)(b)的(de)豁免(mian)適(shi)用(yong)PFOA相關物質的(de)濃度(du)等(deng)于(yu)或(huo)低于(yu)20 mg/kg (0.002%)的(de)用(yong)作(zuo)1907/2006 (EC)第3條第15(c)點所指(zhi)的(de)可(ke)轉移分離中間(jian)體,并滿足該法規(gui)第18(4)(a)至(f)條中規(gui)定的(de)嚴格控制條件,用(yong)于(yu)生(sheng)產碳(tan)鏈小于(yu)或(huo)等(deng)于(yu)6個原子(zi)含氟化合物的(de)物質。委員(yuan)會應在2023年8月25日之(zhi)前審查(cha)和評估此豁免(mian)。

4.就本(ben)條而言,Article4(1)(b)的(de)(de)(de)(de)(de)豁免適用(yong)(yong)于(yu)PFOA及(ji)其鹽(yan)(yan)的(de)(de)(de)(de)(de)濃度不超(chao)過1 mg/kg (0.0001%重量比(bi))的(de)(de)(de)(de)(de)通過高(gao)電(dian)離輻射或(huo)熱降(jiang)解產生的(de)(de)(de)(de)(de)聚四(si)氟(fu)乙烯(xi)(PTFE)微粉和(he)含(han)聚四(si)氟(fu)乙烯(xi)微粉以及(ji)含(han)有聚四(si)氟(fu)乙烯(xi)微粉的(de)(de)(de)(de)(de)工(gong)業和(he)專業用(yong)(yong)的(de)(de)(de)(de)(de)途混合(he)物和(he)物品中,直(zhi)至2023年8月18日。在聚四(si)氟(fu)乙烯(xi)微粉的(de)(de)(de)(de)(de)制造和(he)使(shi)用(yong)(yong)過程中,應避免PFOA的(de)(de)(de)(de)(de)所有排放,如(ru)果不可能(neng)(neng),應盡可能(neng)(neng)減少。1 mg/kg的(de)(de)(de)(de)(de)限值僅適用(yong)(yong)于(yu)PFOA及(ji)其鹽(yan)(yan)的(de)(de)(de)(de)(de)生產投放市場和(he)使(shi)用(yong)(yong),前(qian)提是(shi)它(ta)們存在于(yu)運輸或(huo)處理的(de)(de)(de)(de)(de)聚四(si)氟(fu)乙烯(xi)微粉中,并(bing)且(qie)目的(de)(de)(de)(de)(de)是(shi)將(jiang)PFOA及(ji)其鹽(yan)(yan)的(de)(de)(de)(de)(de)濃度降(jiang)至0.025 mg/kg的(de)(de)(de)(de)(de)限值以下(xia)。

4a.就本條目而言,第(di)4條第(di)(1)款(b)應適(shi)用于(yu)(yu)等于(yu)(yu)或低于(yu)(yu)1 mg/kg (0.0001%按重量計)的(de)PFOA或其任(ren)何鹽類(lei)的(de)濃度,以及任(ren)何單獨(du)的(de)PFOA相關化(hua)合(he)物(wu)或PFOA相關化(hua)合(he)物(wu)組合(he)的(de)濃度等于(yu)(yu)或低于(yu)(yu)10 mg/kg (0.001%按重量計),前提是(shi)它們已經存(cun)在于(yu)(yu)用于(yu)(yu)液(ye)體燃料(liao)蒸氣抑制和液(ye)體燃料(liao)火史的(de)消(xiao)防泡沫中(zhong)(B類(lei)火災)安裝在系統(tong)中(zhong)。此限值有效期至2028年8月(yue)3日。

4b.就本條目而(er)言(yan),第(di)4條第(di)(1)款(b)點應適(shi)用于PFOA、其鹽類和(he)PFOA相關(guan)化合物(wu)的濃度之和(he)等于或低于10 mg/kg (按重量計(ji)0.001%),前(qian)提是(shi)它(ta)們存在(zai)于無(wu)氟消(xiao)防(fang)泡沫(mo)中并且來(lai)自根據最佳(jia)可(ke)用技術進(jin)行清潔的消(xiao)防(fang)設備。

6.作為豁免,在(zai)2025年12月3日之前,允許在(zai)滅火(huo)(huo)(huo)泡沫(mo)中(zhong)使用(yong)PFOA及其鹽類和(he)PFOA-相關化合物(wu),以(yi)抑制液體(ti)燃料蒸汽和(he)液體(ti)燃料火(huo)(huo)(huo)災(zai)(B類火(huo)(huo)(huo)災(zai)),這些滅火(huo)(huo)(huo)泡沫(mo)已安(an)裝(zhuang)在(zai)系統(tong)中(zhong)包括(kuo)移(yi)動和(he)固定(ding)系統(tong),但(dan)須滿足以(yi)下條件:

(a)含有或(huo)(huo)可(ke)能含有PFOA及(ji)其鹽類和/或(huo)(huo)PFOA-相(xiang)關(guan)化合物的(de)消防泡沫不得用于培訓;

(b)含有(you)(you)或(huo)(huo)可能含有(you)(you)PFOA及其鹽類和/或(huo)(huo)PFOA-相關化合物的消防泡沫不得用于(yu)試驗或(huo)(huo)測試,除非所有(you)(you)釋放物得到有(you)(you)效控制;

(c)自(zi)2023年1月(yue)1日(ri)起,僅(jin)允(yun)許在能有效處理所有釋放(fang)物的場所使用含有或可(ke)能含有PFOA及其(qi)鹽類和/或PFOA-相關化(hua)合物的滅火泡沫;

(d)含(han)有(you)或(huo)可能(neng)含(han)有(you)PFOA及其鹽類和/或(huo)PFOA-相關化(hua)合物(wu)的(de)消防泡沫儲存應(ying)按(an)照第(di)5條(tiao)進行管理(li)。

“消防(fang)泡(pao)沫(mo)(mo)(mo)”是指(zhi)與泡(pao)沫(mo)(mo)(mo)一(yi)起滅火的任何(he)混合物(wu),包括但不(bu)限于(yu)消防(fang)泡(pao)沫(mo)(mo)(mo)濃(nong)縮物(wu)和用于(yu)生產泡(pao)沫(mo)(mo)(mo)的消防(fang)泡(pao)沫(mo)(mo)(mo)溶液(ye)。

10.就(jiu)本條(tiao)目而言,第(di)4條(tiao)第(di)(1)款(kuan)(b)項應適用于(yu)PFOA及其鹽類(lei)及PFOA相關化合物的(de)濃(nong)(nong)度(du)等于(yu)或低于(yu)2 mg/kg (按重量計0.0002%)的(de)濃(nong)(nong)度(du),前提是(shi)它們(men)存在于(yu)侵(qin)入(ru)性(xing)設(she)備和植(zhi)入(ru)式器械(xie)以外的(de)醫療器械(xie)中。委員會應在2023年2月22日之前審查和評估此(ci)豁免。

11.在第5(a)至(d)點規定的相關(guan)豁免到期之(zhi)前或(huo)(huo)當日(ri)已在歐盟使(shi)用的含(han)有PFOA、其(qi)鹽類或(huo)(huo)PFOA相關(guan)化合(he)物的物品可以繼續使(shi)用。

 

沃特提(ti)醒:

此次法規修訂,PFOA及其鹽和相關物質(zhi)(zhi)主(zhu)要管控(kong)限(xian)(xian)值要求沒(mei)有發生變化,對于(yu)物質(zhi)(zhi)、混合物、物品(pin),PFOA及其鹽含量小于(yu)等(deng)于(yu)0.025mg/kg,PFOA相關物質(zhi)(zhi)單項(xiang)及總和小于(yu)等(deng)于(yu)1mg/kg。歐(ou)盟POPs法規禁限(xian)(xian)用(yong)物質(zhi)(zhi)清(qing)單仍(reng)為30項(xiang)。

近年來(lai),歐(ou)盟POPs法規(gui)更(geng)新頻繁且(qie)執(zhi)法力度不斷(duan)加(jia)(jia)強,歐(ou)盟因違反(fan)POPs法規(gui)而被違規(gui)通報的(de)案例比(bi)比(bi)皆是,相關(guan)(guan)出(chu)口(kou)企業(ye)應(ying)及時(shi)關(guan)(guan)注法規(gui)更(geng)新動(dong)態(tai)并積極應(ying)對,提升產(chan)品質量(liang),做好相關(guan)(guan)檢測,同時(shi)加(jia)(jia)強供應(ying)鏈的(de)質量(liang)管(guan)控,以確保產(chan)品能夠安(an)全(quan)的(de)進(jin)入歐(ou)洲市場流(liu)通。

 

法(fa)規(gui)原(yuan)文鏈接(jie):

 

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