6月24日，國家藥監局發布關(guan)于《已使(shi)用(yong)化(hua)妝(zhuang)品(pin)原料(liao)目錄(lu)》管理(li)有關(guan)事項的公告(gao)，將《目錄(lu)》分為Ⅰ和Ⅱ兩(liang)個清(qing)單管理(li)，自即日起(qi)實(shi)行動態更(geng)新(xin)。

國家藥監局(ju)關于《已使用化妝品原料(liao)目錄》管理有關事項的公告(gao)

為貫(guan)徹(che)執行《化(hua)妝(zhuang)品(pin)(pin)監督管(guan)理(li)條例》，進(jin)一步規范化(hua)妝(zhuang)品(pin)(pin)原(yuan)料管(guan)理(li)，鼓勵原(yuan)料創新，現就《已使(shi)用化(hua)妝(zhuang)品(pin)(pin)原(yuan)料目(mu)錄》（以下簡稱《目(mu)錄》）管(guan)理(li)有關事項公告如下：

一、根據(ju)《化(hua)(hua)妝(zhuang)(zhuang)品(pin)監督(du)管理(li)條例(li)》規定，經注(zhu)冊、備案的(de)化(hua)(hua)妝(zhuang)(zhuang)品(pin)新原料投(tou)入使用后3年安(an)全(quan)(quan)(quan)監測(ce)期滿(man)未發生安(an)全(quan)(quan)(quan)問題的(de)，納入《目(mu)錄(lu)(lu)(lu)》。為(wei)便于已使用化(hua)(hua)妝(zhuang)(zhuang)品(pin)原料管理(li)，國家(jia)藥(yao)監局(ju)將(jiang)《目(mu)錄(lu)(lu)(lu)》分為(wei)Ⅰ和Ⅱ兩個清單(dan)管理(li)。對國家(jia)藥(yao)監局(ju)2021年發布的(de)《目(mu)錄(lu)(lu)(lu)》進行局(ju)部(bu)修(xiu)改(gai)完善，作(zuo)為(wei)《目(mu)錄(lu)(lu)(lu)》Ⅰ管理(li)。化(hua)(hua)妝(zhuang)(zhuang)品(pin)新原料安(an)全(quan)(quan)(quan)監測(ce)期滿(man)納入《目(mu)錄(lu)(lu)(lu)》的(de)，作(zuo)為(wei)《目(mu)錄(lu)(lu)(lu)》Ⅱ管理(li)。

二、《目(mu)(mu)錄》Ⅰ（見(jian)附(fu)件1）在(zai)國(guo)家藥監局2021年(nian)發布的《目(mu)(mu)錄》基礎上，不再保留(liu)“產(chan)品(pin)最高歷史使用(yong)量”這一(yi)項目(mu)(mu)，對有(you)關原料中文(wen)名稱(cheng)或者INCI名稱(cheng)/英(ying)文(wen)名稱(cheng)予以規范，同時根(gen)據《化(hua)妝品(pin)安(an)全技術規范》調整(zheng)有(you)關原料的備(bei)注(zhu)內容等。《目(mu)(mu)錄》Ⅱ（見(jian)附(fu)件2）納入“N-乙酰(xian)神(shen)經(jing)(jing)(jing)氨酸(suan)”和“β-丙氨酰(xian)羥脯氨酰(xian)二氨基丁酸(suan)芐(xia)胺”兩(liang)個化(hua)妝品(pin)新(xin)原料，上述兩(liang)個新(xin)原料經(jing)(jing)(jing)備(bei)案后(hou)，安(an)全監測期已滿3年(nian)，經(jing)(jing)(jing)評估(gu)符合相關法規要(yao)求。《目(mu)(mu)錄》調整(zheng)說(shuo)明見(jian)附(fu)件3。

三、國家藥監局(ju)建(jian)立《目(mu)錄》動(dong)態調(diao)整(zheng)機制(zhi)，對(dui)《目(mu)錄》實(shi)行(xing)動(dong)態更新，根據科學研究進(jin)展(zhan)、行(xing)業發展(zhan)和監管工作實(shi)際等，對(dui)《目(mu)錄》進(jin)行(xing)補(bu)充、完善、勘(kan)誤等。

四(si)、自即日(ri)起(qi)，國(guo)家(jia)藥(yao)監(jian)局(ju)不再(zai)以(yi)公告(gao)形(xing)式發布《目錄(lu)》，更新后的(de)《目錄(lu)》以(yi)及《目錄(lu)》調整說明將通過國(guo)家(jia)藥(yao)監(jian)局(ju)網(wang)站(zhan)及時主動公開。查(cha)詢(xun)渠道為國(guo)家(jia)藥(yao)監(jian)局(ju)官方網(wang)站(zhan)（//www.nmpa.gov.cn/）“化(hua)妝(zhuang)(zhuang)品—化(hua)妝(zhuang)(zhuang)品查(cha)詢(xun)—已使用化(hua)妝(zhuang)(zhuang)品原料(liao)目錄(lu)”。

特(te)此公告。

附件： 1.《已使用(yong)化妝品原料目(mu)錄》Ⅰ

附件： 2.《已使用化妝品原料(liao)目錄》Ⅱ

附件(jian)： 3.《已使用(yong)化妝(zhuang)品(pin)原料(liao)目錄》調整(zheng)說明

國家藥(yao)監局

2025年6月23日

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