10月11日，國家藥品監督管理局發布通知，決定自2021年10月至2022年10月，在全國范圍內組織開展化妝品“線上凈網線下清源”專項行動。自2019年以來，國家藥監局已連續三年開展化妝品“線上凈網線下清源”專項行動。

本次專項(xiang)行動重(zhong)點清(qing)理整治(zhi)以下(xia)三類(lei)化妝品：

● 未(wei)經(jing)注冊或未(wei)備案的化妝品(pin)；

● 標簽違法宣稱(cheng)的化妝品；

● 存(cun)在質量安全風險(xian)的(de)化妝品。

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各省(sheng)、自治區、直轄市(shi)藥品(pin)監(jian)督(du)管(guan)理局，新(xin)疆(jiang)生產建設兵(bing)團(tuan)藥品(pin)監(jian)督(du)管(guan)理局：

為全面貫徹落實《化妝品監督管理條例》（以下簡稱《條例》）《化妝品生產經營監督管理辦法》（以下簡稱《辦法》）, 加強網絡銷售化妝品監督管理，嚴厲打擊利用網絡銷售違法化妝品行為，在化妝品“線上凈網線下清源”專項行動第一階段的工作基礎上，國家藥監局決定自2021年10月至2022年10月，再次在全國范圍內組織開展化妝品“線上凈網線下清源”專項行動。現就有關事項通知如下：

一(yi)、工作(zuo)目標

以《辦法(fa)》正(zheng)式實施(shi)為契機，全面自查、集中整(zheng)治(zhi)網(wang)(wang)絡(luo)銷售(shou)(shou)化妝品存在的突出問(wen)題，強化化妝品電(dian)子商務經營者(zhe)主(zhu)體責任，推動《辦法(fa)》關于網(wang)(wang)絡(luo)銷售(shou)(shou)化妝品的各項規(gui)定有效落實，規(gui)范網(wang)(wang)絡(luo)銷售(shou)(shou)化妝品市場秩(zhi)序，保障(zhang)公(gong)眾用妝安(an)全。

二、工作重點(dian)

（一）清理(li)整治未(wei)經注冊或者(zhe)未(wei)備案的化妝品

對(dui)化(hua)妝(zhuang)品(pin)(pin)電(dian)子(zi)商務(wu)經營者銷售(shou)的化(hua)妝(zhuang)品(pin)(pin)注(zhu)冊(ce)備(bei)案(an)情況開展重點檢查，清理整(zheng)治利用網絡銷售(shou)的未(wei)經注(zhu)冊(ce)的特殊化(hua)妝(zhuang)品(pin)(pin)、未(wei)備(bei)案(an)的普通化(hua)妝(zhuang)品(pin)(pin)、冒用他人化(hua)妝(zhuang)品(pin)(pin)注(zhu)冊(ce)證的化(hua)妝(zhuang)品(pin)(pin)以(yi)及國家或者省級藥品(pin)(pin)監(jian)督(du)管(guan)理部門通知(zhi)暫停(ting)或者停(ting)止經營的化(hua)妝(zhuang)品(pin)(pin)。

（二(er)）清理整(zheng)治標簽違法(fa)宣(xuan)稱的化妝品

對電子商(shang)務平臺(tai)內化(hua)妝品(pin)(pin)經(jing)營(ying)者(zhe)在其經(jing)營(ying)活動主(zhu)頁(ye)面展示的(de)(de)化(hua)妝品(pin)(pin)產品(pin)(pin)標簽(qian)等信息是否全面、真實、準(zhun)確且與化(hua)妝品(pin)(pin)注冊(ce)或者(zhe)備(bei)案資料一致開展重點檢查，對標簽(qian)存(cun)在虛假或者(zhe)引人(ren)誤(wu)解的(de)(de)內容，明示或者(zhe)暗示具有醫(yi)療作用，違法宣(xuan)稱藥妝、干(gan)細胞(bao)、刷酸、醫(yi)學護膚品(pin)(pin)等的(de)(de)化(hua)妝品(pin)(pin)進(jin)行清理整(zheng)治。

（三）清(qing)理整治存在質量安全風險的(de)化(hua)妝品

對化(hua)(hua)(hua)妝品電子商務(wu)經營者銷售的化(hua)(hua)(hua)妝品質(zhi)量安全情況開展(zhan)重點檢查，清理整治利用網絡銷售的非(fei)法添加(jia)可(ke)能(neng)危(wei)害人體健(jian)康物質(zhi)的化(hua)(hua)(hua)妝品、使(shi)(shi)用禁用原料(liao)生(sheng)產(chan)的化(hua)(hua)(hua)妝品、超(chao)范圍或者超(chao)限量使(shi)(shi)用限用組分生(sheng)產(chan)的化(hua)(hua)(hua)妝品等，重點關(guan)注兒童化(hua)(hua)(hua)妝品、祛(qu)斑美白類化(hua)(hua)(hua)妝品等。

三、工(gong)作(zuo)內容

本次專(zhuan)項(xiang)行(xing)動(dong)突(tu)出問(wen)題(ti)導向(xiang)，強化對(dui)違法行(xing)為(wei)的依(yi)法查(cha)處(chu)，分為(wei)工(gong)作部署和自查(cha)整(zheng)改階(jie)段、專(zhuan)項(xiang)檢查(cha)階(jie)段、工(gong)作總結(jie)三個(ge)階(jie)段。

（一）工作部署和自查整改階段（2021年10月至2022年2月）

各省（區(qu)、市）藥品監督管(guan)理部門要(yao)結合本地區(qu)實(shi)際研(yan)究(jiu)部署專項(xiang)行動(dong)，制(zhi)定細化工作方案(an)，明確檢(jian)查計(ji)劃和檢(jian)查要(yao)求，分解落實(shi)監管(guan)責(ze)任。

按照本次專項行動工作重點，組織本行政區域內化妝品電子商務經營者開展全面自查，對自查階段發現的問題及時采取整改措施。一是加強對化妝品電子商務經營者的法規培訓，及時宣貫化妝品網絡銷售監督管理的新規定、新要求，提高化妝品電子商務經營者法律意識、責任意識。二是督促本行政區域內化妝品電子商務平臺經營者依法履行平臺內經營者管理責任，自查設置化妝品質量管理機構或者配備專兼職人員，履行實名登記、建立管理制度、違法行為制止及報告等義務的情況。三是督促本行政區域內化妝品電子商務平臺經營者對其平臺內銷售的化妝品開展集中檢查，對檢查發現的經營未經注冊或者備案的化妝品、經營藥品監督管理部門通知暫停或者停止經營的化妝品以及其他違反《條例》《辦法》規定的行為，化妝品電子商務平臺經營者應當依法或者依據平臺服務協議和交易規則采取刪除、屏蔽、斷開鏈接等必要措施及時制止，并報告平臺所在地省（區、市）藥品監督管理部門（報告要求見附件1）。同時，將相關核查線索移交平臺內經營者實際經營地省（區、市）藥品監督管理部門（移交要求見附件2）。四是督促平臺內化妝品經營者在其經營活動主頁面全面、真實、準確披露與所經營的化妝品注冊或者備案資料相一致的化妝品標簽等信息，履行進貨查驗記錄等義務。

（二）專項檢查階段（2022年3月至2022年9月）

各省(sheng)(sheng)（區(qu)、市(shi)）藥品(pin)(pin)監(jian)督(du)(du)管理(li)部門(men)要統(tong)籌(chou)協調(diao)、整(zheng)(zheng)體(ti)部署，結合地區(qu)實(shi)際，組(zu)織(zhi)開(kai)(kai)展(zhan)(zhan)(zhan)專項檢(jian)(jian)(jian)查(cha)(cha)工作(zuo)。一是(shi)針(zhen)對(dui)本次專項行(xing)(xing)(xing)(xing)動重點整(zheng)(zheng)治(zhi)問題，各省(sheng)(sheng)（區(qu)、市(shi)）藥品(pin)(pin)監(jian)督(du)(du)管理(li)部門(men)對(dui)本行(xing)(xing)(xing)(xing)政區(qu)域(yu)內(nei)化(hua)妝(zhuang)品(pin)(pin)電子(zi)(zi)商務(wu)經(jing)營(ying)(ying)(ying)者開(kai)(kai)展(zhan)(zhan)(zhan)監(jian)督(du)(du)檢(jian)(jian)(jian)查(cha)(cha)。對(dui)監(jian)督(du)(du)檢(jian)(jian)(jian)查(cha)(cha)中發現的(de)問題以及(ji)自查(cha)(cha)整(zheng)(zheng)改階段(duan)發現的(de)核(he)查(cha)(cha)線(xian)索要追根溯源，對(dui)違法(fa)化(hua)妝(zhuang)品(pin)(pin)涉及(ji)的(de)注冊(ce)人、備案人、受托生產企業、經(jing)營(ying)(ying)(ying)者依(yi)法(fa)進(jin)行(xing)(xing)(xing)(xing)查(cha)(cha)處。二是(shi)化(hua)妝(zhuang)品(pin)(pin)電子(zi)(zi)商務(wu)平臺(tai)經(jing)營(ying)(ying)(ying)者所(suo)在地省(sheng)(sheng)（區(qu)、市(shi)）藥品(pin)(pin)監(jian)督(du)(du)管理(li)部門(men)要強化(hua)對(dui)化(hua)妝(zhuang)品(pin)(pin)電子(zi)(zi)商務(wu)平臺(tai)經(jing)營(ying)(ying)(ying)者的(de)監(jian)督(du)(du)檢(jian)(jian)(jian)查(cha)(cha)，重點檢(jian)(jian)(jian)查(cha)(cha)其對(dui)平臺(tai)內(nei)化(hua)妝(zhuang)品(pin)(pin)經(jing)營(ying)(ying)(ying)者管理(li)責任的(de)履行(xing)(xing)(xing)(xing)情(qing)況，對(dui)違反(fan)《條例》《辦法(fa)》規定(ding)的(de)化(hua)妝(zhuang)品(pin)(pin)電子(zi)(zi)商務(wu)平臺(tai)經(jing)營(ying)(ying)(ying)者依(yi)法(fa)查(cha)(cha)處。三是(shi)鼓勵負責藥品(pin)(pin)監(jian)督(du)(du)管理(li)的(de)部門(men)利用技(ji)術手段(duan)開(kai)(kai)展(zhan)(zhan)(zhan)網(wang)絡監(jian)測，通過數據(ju)檢(jian)(jian)(jian)索、大數據(ju)篩查(cha)(cha)等方式提(ti)高專項行(xing)(xing)(xing)(xing)動的(de)針(zhen)對(dui)性、靶向性，對(dui)網(wang)絡監(jian)測發現的(de)違法(fa)線(xian)索依(yi)法(fa)查(cha)(cha)處，涉及(ji)跨地區(qu)核(he)查(cha)(cha)的(de)，及(ji)時轉送核(he)查(cha)(cha)線(xian)索。四(si)是(shi)根據(ju)專項行(xing)(xing)(xing)(xing)動開(kai)(kai)展(zhan)(zhan)(zhan)情(qing)況和實(shi)際需要，結合國(guo)家、省(sheng)(sheng)級化(hua)妝(zhuang)品(pin)(pin)監(jian)督(du)(du)抽檢(jian)(jian)(jian)工作(zuo)，對(dui)重點產品(pin)(pin)開(kai)(kai)展(zhan)(zhan)(zhan)網(wang)絡抽樣(yang)檢(jian)(jian)(jian)驗。

（三）工作總結階段（2022年10月）

各省（區、市）藥品監督管(guan)理部門要及(ji)時總(zong)(zong)結專項(xiang)(xiang)行(xing)動工作情況(kuang)，填寫相關情況(kuang)統計表，梳理存(cun)在的問題(ti)，總(zong)(zong)結專項(xiang)(xiang)行(xing)動的經驗做法，按(an)要求(qiu)報送專項(xiang)(xiang)行(xing)動工作總(zong)(zong)結。

四、工作要(yao)求(qiu)

（一）提高政(zheng)治站位

各省（區、市(shi)）藥品(pin)監(jian)(jian)(jian)督(du)管(guan)(guan)理部門要(yao)高度(du)重(zhong)視(shi)化(hua)妝(zhuang)(zhuang)品(pin)“線(xian)(xian)上凈網線(xian)(xian)下(xia)清源”專項行動，嚴(yan)格落實(shi)(shi)屬地(di)監(jian)(jian)(jian)管(guan)(guan)責(ze)(ze)任，明確專人(ren)負責(ze)(ze)，依職(zhi)責(ze)(ze)全面加強對本行政區域內(nei)化(hua)妝(zhuang)(zhuang)品(pin)電(dian)(dian)子商務(wu)平臺(tai)經(jing)(jing)營者(zhe)和平臺(tai)內(nei)化(hua)妝(zhuang)(zhuang)品(pin)經(jing)(jing)營者(zhe)的監(jian)(jian)(jian)管(guan)(guan)力度(du)，監(jian)(jian)(jian)督(du)化(hua)妝(zhuang)(zhuang)品(pin)電(dian)(dian)子商務(wu)平臺(tai)經(jing)(jing)營者(zhe)落實(shi)(shi)管(guan)(guan)理責(ze)(ze)任，監(jian)(jian)(jian)督(du)平臺(tai)內(nei)化(hua)妝(zhuang)(zhuang)品(pin)經(jing)(jing)營者(zhe)落實(shi)(shi)主體責(ze)(ze)任。對嚴(yan)重(zhong)違法的化(hua)妝(zhuang)(zhuang)品(pin)電(dian)(dian)子商務(wu)經(jing)(jing)營者(zhe)列入(ru)重(zhong)點監(jian)(jian)(jian)管(guan)(guan)對象，加大監(jian)(jian)(jian)督(du)檢(jian)(jian)查和抽檢(jian)(jian)力度(du)，必要(yao)時約談其法定代表人(ren)或者(zhe)主要(yao)負責(ze)(ze)人(ren)。

（二）強化(hua)對違法行為的查(cha)處(chu)

各省(sheng)（區、市）藥品(pin)監督管理(li)部門要按(an)照“四個最嚴”要求，對專項行(xing)(xing)動發(fa)現的網絡(luo)銷售化妝(zhuang)品(pin)違法線索及時開(kai)展調查處理(li)，嚴格(ge)按(an)照《條(tiao)例》《辦法》等對違法行(xing)(xing)為予以處罰(fa)。要嚴肅查處一(yi)批典型案件(jian)，加大曝光力度，發(fa)揮震懾作用(yong)。

（三(san)）強化(hua)部門協作和行刑銜接

各省(sheng)（區、市(shi)）藥(yao)品監督(du)管理部門要加強部門間(jian)協同監管，對涉(she)及利用網(wang)絡(luo)虛假宣(xuan)傳、發布違法(fa)廣告(gao)的(de)，依法(fa)移(yi)(yi)送(song)市(shi)場監管部門；對無法(fa)取(qu)得聯系的(de)企(qi)業，及時通報市(shi)場監管部門，依法(fa)列入異(yi)常名錄(lu)；對涉(she)嫌犯罪的(de)，依法(fa)移(yi)(yi)送(song)公安機關。

各省（區、市）藥品監督管理部門要加強對專項行動的組織部署，及時對專項行動各階段工作進行總結和分析，梳理存在的問題并及時將工作情況報送國家藥監局化妝品監管司。請各單位于2021年10月20日前報送本次專項行動聯絡員信息（見附件3）；2022年3月31日前報送自查整改階段工作總結和化妝品“線上凈網線下清源”專項行動自查整改階段情況統計表（見附件4）；2022年10月30日前報送專項行動工作總結和化妝品“線上凈網線下清源”專項行動監督檢查情況統計表（見附件5）；相關材料電子版同時發送至電子郵箱hzpjgc@nmpa.gov.cn。

國家藥監局

2021年10月9日